STODAL sirup
100 g sirupu obsahuje:
Droserae tinctura ............................................................. 0,95 g
Pulsatilla 6 CH ................................................................ 0,95 g
Rumex crispus 6 CH........................................................ 0,95 g
Bryonia 3 CH .................................................................. 0,95 g
Ipecacuanha 3 CH ........................................................... 0,95 g
Euspongia officinalis 3 CH ............................................. 0,95 g
Sticta pulmonaria 3 CH ................................................... 0,95 g
Kalii stibii tartras 6 CH… ............................................... 0,95 g
Myocardium 6 CH ........................................................... 0,95 g
Dactylopius coccus 3 CH ................................................ 0,95 g
Balsami tolutani sirupus ................................................ 19,00 g
Polygalae sirupus ........................................................... 19,00 g
Pomocné látky se známým účinkem: ethanol (součást tinktury) 13,7 mg v 1 ml sirupu, kyselina benzoová 1,06 mg v 1 ml sirupu, sacharóza (součást sirupů) 0,75 g v 1 ml sirupu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sirup
Popis přípravku: Světle žlutohnědá sirupovitá tekutina, čirá až slabě opalizující, se zápachem po toluánském balzámu.
STODAL je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný na všechny typy kašle.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Dávkování
Děti od 2 do 4 let: 2,5 ml 3-5x denně.
Děti od 5 do 11 let: 5 ml 3-5x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 15 ml 3-5x denně.
Pro odměření uvedených dávek použijte přiloženou odměrku. Množství v ml je uvedeno na odměrce. Po každém použití je třeba odměrku vymýt a usušit.
Způsob podání
Perorální podání.
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Zánět žaludku (gastritis), žaludeční vředy.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,74 % V/V ethanolu, tj. do 206 mg ethanolu v jedné dávce (15 ml), což odpovídá 5,22 ml piva nebo 2,18 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky.
Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharózo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat. Přípravek obsahuje 11,25 g sacharózy v jedné dávce (15 ml). Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Tento léčivý přípravek obsahuje 85 mg kyseliny benzoové ve 100 g sirupu.
2,5 ml sirupu obsahuje 34,5 mg ethanolu, 2,65 mg kyseliny benzoové a 1,875 g sacharózy.
5 ml sirupu obsahuje 69 mg ethanolu, 5,3 mg kyseliny benzoové a 3,75 g sacharózy.
15 ml sirupu obsahují 206 mg ethanolu, 16 mg kyseliny benzoové a 11,25 g sacharózy.
Nejsou známy.
Z důvodu nedostatku specifických údajů se použití přípravku v těhotenství a při kojení nedoporučuje. Je rovněž třeba vzít v úvahu, že přípravek obsahuje ethanol.
Studie na ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Ovlivnění se nepředpokládá.
U citlivých osob se mohou objevit zažívací obtíže.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Žádný případ předávkování nebyl dosud zaznamenán.
STODAL je tradiční rostlinný léčivý přípravek.
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Prostý sirup 67 %, karamel, kyselina benzoová, ethanol 96 % V/V.
Neuplatňuje se.
5 let
1 rok od prvního otevření lahvičky.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lahvička z hnědého skla, polyethylenový šroubovací uzávěr garantující neporušenost obalu, polypropylenová odměrka kalibrovaná na 2,5 ml, 5 ml a 15 ml, krabička nebo
lahvička z hnědého skla, polyethylenový šroubovací uzávěr garantující neporušenost obalu s pojistkou proti kapání, polypropylenová odměrka kalibrovaná na 2,5 ml, 5 ml a 15 ml, krabička.
Na trhu nemusí být všechny typy balení.
Velikost balení: 200 ml
Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
94/700/92-C
Datum první registrace: 14. 10. 1992
Datum posledního prodloužení registrace: 30. 5. 2018
31. 10. 2018